При поддержке минздрава Израиля

Новейшее исследование в лечении рассеянного склероза и бокового амиотрофического склероза (ALS)

В медицинском центре "Хадасса эйн-Керем" проводят исследование, задача которого — выяснить, поможет ли введение стволовых клеток в спинно-мозговую жидкость (ликвор) вернуть больным способность к самостоятельному передвижению.

В клинике «Хадасса» проводятся первые в мире клинические испытания — введение стволовых клеток в спинно-мозговую жидкость.

Цель исследования — вернуть моторные и когнитивные функции больным рассеянным склерозом и ALS. Исследование основано на "двойном слепом методе” (без посвящения экспериментаторов и испытуемых в детали эксперимента), в ходе которого должно быть доказано, что введение стволовых клеток в спинно-мозговую жидкость более эффективно, чем их внутривенное введение в сосудистое русло.

На сегодняшний день во всех медицинских центрах мира введение стволовых клеток осуществляется внутривенно. От больного берутся его стволовые клетки и после их культивирования (выращивания) по специальной методике вводятся ему обратно.  Ответственный за исследование профессор Димитриос  Каруссис — ведущий эксперт в неврологии, директор центра рассеянного склероза и нейроиммунологии в клинике «Хадасса эйн-Керем», председатель Ассоциации Нейроиммунологии Израиля и представитель Израиля в Европейском Союзе по рассеянному склерозу.

Что же это за заболевание, и как оно проявляется?

Рассеянный склероз представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает центральную нервную систему, в частности, миелиновую оболочку нервных волокон. Основная задача миелиновой оболочки — проводить импульсы по нервным волокнам с высокой скоростью, от центральной нервной системы к рабочим органам (например, мышцам). При повреждении этой оболочки, в ней образуются множественные бляшки, которые препятствуют проведению импульса по нервным волокнам. В дальнейшем развиваются различные параличи, снижается память и нарушается координация движений, вплоть до полного их отсутствия. При ALS постепенно поражаются двигательные нервные клетки, отвечающие за движение, дыхание, речь, глотание, что приводит к полному парезу мышц.  До сих пор остается неизвестным, что же является причиной развития заболеваний, вследствие чего лечение весьма ограничено. Сегодня во всем мире данными заболеваниями страдают свыше 2.5 миллионов человек.

Стволовые клетки способны восстановить разрушенный миелин, что приводит к восстановлению моторных и когнитивных функций, таких как ходьба, речь, память и т.д

"Безусловно, процедура вселяет огромную надежду больным, у которых болезнь прогрессирует, и нет никакого лечения, которое смогло бы это остановить. Мы проводим новейшее исследование мирового значения. Как характер двойной проверки, в ходе которой участникам эксперимента лекарство вводится дважды, так и уникальная техника введения  в ликвор, разработанная в медцентре «Хадасса эйн-Керем», — все это представляет собой прорыв в медицине и хорошую весть для больных этим тяжелым заболеванием," — заявил профессор Каруссис.

Было объявлено, что уже на ранних стадиях клинических испытаний были получены положительные результаты лечения: улучшение моторных функций вплоть до подъема с инвалидного кресла и самостоятельного передвижения.

Текущий эксперимент с больными рассеянным склерозом начался 3 месяца назад и будет продолжаться 1-1.5 года. По окончании эксперимента впервые в мире будет установлено, является ли введение стволовых клеток в ликвор более эффективным по сравнению с внутривенным введением. Стволовые клетки будут вводиться больным в течение 6 месяцев. Часть больных получит стволовые клетки через введение в ликвор, а часть внутривенно. Все это будет проведено после культивирования стволовых клеток, за которое в центре «Хадасса эйн-Керем» ответственен доктор Ибрагим Касис.

Исследователи подчеркивают, что стволовые клетки, взятые у больных рассеянным склерозом, могут быть использованы в лечении любого человека, так как заболевание не является генетическим и их клетки не повреждены. Взятые у больных стволовые клетки находятся в эмбриональной фазе. Благодаря этому они способны восстановить поврежденные миелиновые волокна и нервные клетки, а также подавить воспалительный процесс в тканях мозга, которым сопровождается заболевание. У больных рассеянным склерозом на протяжении всей их жизни стадии обострения сменяются улучшением состояния, при котором их нервные клетки и волокна функционируют лишь частично. Стволовые клетки способны поддержать и улучшить функционирование таких поврежденных клеток. Восстановление этих клеток не только предотвратит приступы обострения, но и значительно улучшит моторные и когнитивные функции.

По словам профессора Каруссиса, прорыв в медицине начался еще в 2006, когда в клинике «Хадасса эйн-Керем» только начали проводить исследования со стволовыми клетками в лечении неврологических заболеваний. В скором будущем медицинский центр «Хадасса эйн-Керем» станет первым в мире центром, где будет успешно проводиться лечение стволовыми клетками больных рассеянным склерозом и ALS.

Значительное улучшение в состоянии больных-инвалидов

Проект разделен на две части: в первой используются стволовые клетки, культивированные в самой «Хадассе», а во второй проект тесно сотрудничает с фирмой "Brainstorm". На базе израильской фирмы "Brainstorm" культивирование направлено на улучшение качества стволовых клеток, после чего они должны подойти конкретно для неврологических заболеваний.

По методу "Brainstorm" возможно введение стволовых клеток вместе с факторами роста, для увеличения количества факторов, отвечающих за жизнеспособность нервных клеток. Именно это способствует обновлению всей клеточной системы, а также восстановлению поврежденных клеток, которые еще не погибли.

Клинические испытания, которые проводились до сих пор, были открытыми. Были получены положительные результаты в улучшении моторных функций у больных с рассеянным склерозом. У больных ALS ожидалось улучшить течение заболевания на 50% минимум.  " Предполагалось замедлить течение заболевания на 50% минимум, но в некоторых случаях были получены поразительные результаты. У части больных ALS произошло значительное улучшение дыхательной и моторной функций," – рассказали профессор Каруссис, ответственный за исследование, и старший доктор отделения неврологии и координатор исследования Панайота Петро, а также заведующий отделением неврологии профессор Тамир Бен Хур.

Профессор Каруссис разъяснил, что до сих пор акцент в исследовании был сделан на безопасность.

"Мы должны были доказать безопасность наших препаратов. Проверка безопасности препаратов обязана проводиться в подобном исследовании. Изначально это было нашей основной целью. Но в ходе испытаний также была отмечена и эффективность лечения ", — поведал профессор Каруссис.

Участники исследования

Первое испытание было проведено с участием 34 больных рассеянным склерозом. В текущем испытании примут участие 48 больных (12 уже начали проходить испытания). В дальнейшем, через несколько месяцев, планируется провести исследование с участием 20-30 больных ALS.

Участники исследования были выбраны по определенным критериям, связанным с тяжестью течения заболевания: в исследование вошли лишь больные с прогрессирующим заболеванием, находящиеся в инвалидном кресле. Одна из участников — женщина 43 лет на средней стадии заболевания, имеет трудности при ходьбе, но не прикована к инвалидному креслу. "Чем раньше начато лечение, тем оно более эффективно, так как меньше разрушено нервных клеток. И если это так, и мы увидим такой же положительный результат, то мы, несомненно, предложим это лечение больным, находящимся на более ранних стадиях заболевания " — сказал профессор Каруссис.

Следует отметить, что данное исследование на базе клиники «Хадасса эйн-Керем», стоимость которого составляет 2.5 млн. долларов, не поддерживается ни одной фармацевтической компанией. Деньги на исследование были выделены из научно-исследовательского фонда больницы «Хадасса», научно-исследовательского фонда профессора Каруссиса, а также получены благотворительные пожертвования от семей со всего мира, которые решили помочь именно этому исследованию в надежде помочь больным с рассеянным склерозом.

Фирма "Brainstorm" является израильской стартап-компанией, начавшей свою деятельность на основании исследований профессора Даниеля Офена из Тель-Авивского университета. Компания отвечает лишь за улучшение качества стволовых клеток, более подходящих для неврологических заболеваний.

Наверх