Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка белого цвета, с надписью черными чернилами «ibr 140 mg» на крышечке; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Производитель
CATALENT, CTS LLC (США)
ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом
- Дозировка и применение
- Препарат Имбрувика следует принимать 1 раз/сут, примерно в одно и то же время каждый день. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды; открывать, разламывать или разжевывать капсулы запрещается. Не допускается запивать препарат Имбрувика грейпфрутовым соком. Препарат Имбрувика следует продолжать принимать до прогрессирования заболевания или до тех пор, пока пациент не сможет больше переносить терапию. Рецидивирующая или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны Рекомендуемая доза препарата Имбрувика для терапии рецидивирующей или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны составляет 560 мг (4 капс. по 140 мг) 1 раз/сут. Хронический лимфоцитарный лейкоз Рекомендуемая доза препарата Имбрувика для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза составляет 420 мг (3 капс. по 140 мг) 1 раз/сут. Коррекция дозы В случае совместного применения с умеренными или мощными ингибиторами изофермента CYP3A требуется коррекция дозы, поскольку концентрация ибрутиниба может увеличиваться. Если у пациента необходимо совместное применение ибрутиниба и мощного ингибитора изофермента CYP3A (например, кетоконазол, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, кларитромицин, телитромицин, итраконазол), и возможная польза перевешивает вероятный риск, то следует уменьшить дозу препарата Имбрувика до 140 мг или временно приостановить лечение (на срок не более 7 дней). В случае необходимости совместного применения ибрутиниба и умеренного ингибитора изофермента CYP3A (например, вориконазол, эритромицин, ампренавир, апрепитант, атазанавир, ципрофлоксацин, кризотиниб, комбинация дарунавир/ритонавир, дилтиазем, флуконазол, фосампренавир, иматиниб, верапамил) следует уменьшить дозу препарата Имбрувика до 140 мг на время совместного применения с умеренным ингибитором изофермента CYP3A. В случае развития или усиления негематологической токсичности 3 степени и выше, нейтропении 3 степени и выше с инфекцией или лихорадкой или гематологической токсичности 4 степени терапию препаратом Имбрувика следует приостановить. После того, как клинические проявления токсичности уменьшатся до степени 1 или до исходного значения (то есть будет достигнуто восстановление исходного значения), допускается возобновление приема препарата Имбрувика в первоначальной дозе. В случае повторного развития явлений токсичности необходимо снизить дозу на 1 капсулу (на 140 мг/сут). При необходимости может быть рассмотрено второе снижение дозы еще на 140 мг. В случае персистирующих проявлений токсичности или их рецидива после двух снижений дозы следует отменить препарат Имбрувика. Рекомендуемые коррекции дозы для данных проявлений токсичности описаны в таблице 1.
- Имбрувика – это препарат таргетной терапии, применяемый при определенных формах злокачественных заболеваний – некоторых лимфомах и хроническом лимфоцитарном лейкозе. Действующим веществом препарата является ибрутиниб – мощный ингибитор одного из ферментов, играющих важную сигнальную роль в патогенезе ряда злокачественных заболеваний крови. Этот фермент, так называемая тирозинкиназа Брутона (ТКБ), участвует в развитии таких В-клеточных злокачественных новообразований, как диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, фолликулярная лимфома, В-клеточный хронический лимфоцитарный лейкоз, и других. Ибрутиниб связывается с активным центром ТКБ, что приводит к стойкому ингибированию ферментативной активности. Таким образом, происходит уменьшение пролиферации и выживаемости злокачественных В-клеток. FDA и Еврокомиссия разрешили препарат имбрувика к применению при некоторых видах лимфом и хроническом лимфоцитарном лейкозе.
-
Моя рекомендацияНе рекомендуюРекомендую
